Protección de la Salud en España: Marco Legal y Principios Fundamentales

La Constitución Española de 1978 establece en su Artículo 43 el derecho a la protección de la salud y a la atención sanitaria de todos los ciudadanos. Los principios y criterios que permiten el ejercicio de este derecho se regulan por la Ley 14/1986 y se concretan en:

• Financiación pública, universalidad y gratuidad de los servicios sanitarios en el momento de su uso.
• Los derechos y deberes tanto para los ciudadanos como para los poderes públicos.
• Prestación de una atención integral de la salud, procurando unos buenos niveles de calidad debidamente evaluados.
• Integración de las diferentes estructuras y servicios públicos al servicio de la salud en el Sistema Nacional de Salud (SNS).
• El Sistema Nacional de Salud (SNS) es un conjunto coordinado de los Servicios de Salud de la Administración del Estado y de los Servicios de Salud de las Comunidades Autónomas que, de acuerdo con la ley, son responsabilidad de los poderes públicos.

Competencias del Estado en Materia de Sanidad

Las principales competencias del Estado en el ámbito sanitario son:

1. Bases y Coordinación General de la Sanidad

   Se refieren al establecimiento de normas que fijan las condiciones mínimas y que persiguen una igualdad básica de condiciones en el funcionamiento de los servicios sanitarios públicos. Incluyen una consolidación de los medios y de sistemas de relación que hagan posible una información recíproca, así como la homogeneidad en determinados aspectos y la acción conjunta de las autoridades sanitarias tanto estatales como autonómicas.

2. Sanidad Exterior y Relaciones Sanitarias Internacionales

   Las actividades de la Sanidad Exterior se realizan en materia de vigilancia y control de los riesgos para la salud que se derivan de la importación, exportación y el tráfico internacional de viajeros. Mediante acuerdos sanitarios internacionales, España colabora con otros países y Organismos Internacionales en los siguientes aspectos:

   • Control epidemiológico.
   • Lucha contra las enfermedades transmisibles.
   • Conservación de un medio ambiente saludable.
   • Elaboración y puesta en práctica de normativas internacionales.
   • Investigación biomédica y en otros campos de la salud.

3. Legislación sobre Productos Farmacéuticos

   En relación con los Productos Farmacéuticos, las competencias del Estado son las siguientes:

   • La legislación sobre los productos farmacéuticos.
   • Evaluación, autorización y registro de medicamentos de uso humano, uso veterinario y productos sanitarios.
   • La decisión sobre la financiación pública y la fijación del precio de los medicamentos y productos sanitarios.
   • Garantizar el depósito de sustancias estupefacientes de acuerdo con lo dispuesto en los Tratados Internacionales.
   • Importación de medicación extranjera y urgente no autorizada en España.
   • Mantener un depósito estatal estratégico de medicamentos y productos sanitarios para emergencias y catástrofes.
   • La adquisición y distribución de medicamentos y productos sanitarios para la cooperación internacional.

Uso Racional del Medicamento: Marco Legal y Objetivos

Los principios y criterios para fomentar el Uso Racional del Medicamento están recogidos en la Ley 29/2006, que garantiza un uso racional de los medicamentos y productos sanitarios. Con ello, se asegura la calidad en la prestación del Sistema Nacional de Salud, de tal forma que se cumpla el objetivo de que todos los ciudadanos sigan teniendo acceso al medicamento que necesiten y donde lo necesiten en condiciones de seguridad.

Esta ley regula los medicamentos y productos sanitarios (su investigación, evaluación, autorización, registro, fabricación, control de calidad, distribución, comercialización, información, la relación beneficio-riesgo, así como su uso racional y la financiación con fondos públicos). También establece los criterios y exigencias aplicables a los medicamentos veterinarios, así como a las fórmulas magistrales y a los elaborados industrialmente.

Actuaciones Complementarias de la Administración del Estado

La Administración del Estado, en coordinación con las Comunidades Autónomas, también desarrolla actuaciones en materia de:

• El control sanitario del medio ambiente y de alimentos, servicios o productos relacionados con el consumo humano.
• Reglamentación, autorización y registro u homologación de los medicamentos de uso humano y veterinario (en los de uso humano ejerce las competencias de inspección y control de calidad).
• Determinación, con carácter general, de las condiciones y homologación de las instalaciones y equipos de los centros.
• Fomento de la calidad en el Sistema Nacional de Salud.
• La formación sanitaria en centros y unidades docentes acreditadas.
• Establecimiento del Sistema de Información del Sistema Nacional de Salud.