Fundamentos de la Bioética

La bioética es el estudio sistemático de la conducta humana en las áreas de las ciencias de la vida y la investigación clínica/biología. Van Rensselaer Potter la consideró, en 1970-71, como un puente entre las ciencias y las humanidades.

El Informe Belmont (1978) fue pionero en distinguir tres principios éticos fundamentales: respeto a la persona, beneficencia y justicia.

Posteriormente, Beauchamp y Childress definieron los cuatro principios que hoy son la base de la bioética moderna:

• Autonomía
• No maleficencia
• Justicia
• Beneficencia

Los 4 Principios de la Bioética

h4. 1. Autonomía

El individuo autónomo es aquel que «actúa libremente de acuerdo con un plan autoescogido». Este principio se fundamenta en:

• La libertad, entendida como la independencia de influencias que controlen sus decisiones.

h4. 2. No Maleficiencia

Hace referencia a la obligación de no infringir daño intencionalmente. Las reglas derivadas de este principio incluyen:

• No matar.
• No causar dolor o sufrimiento a otros.

h4. 3. Beneficencia

Consiste en prevenir el daño, hacer el bien y promover el bienestar de otros. A diferencia de la no maleficencia, la beneficencia siempre implica una acción. Beauchamp y Childress distinguen dos tipos:

• Beneficencia positiva: Requiere la provisión activa de beneficios.
• Utilidad: Requiere un balance entre los beneficios y los daños o cargas.

La beneficencia hace referencia a actos de buena voluntad, caridad, altruismo, amor o humanidad.

h4. 4. Justicia

Se define como el tratamiento equitativo y apropiado a la luz de lo que es debido a una persona o grupo. En esencia, es «darle a cada uno lo que le corresponde».

Corrientes Filosóficas en Bioética

h3. Utilitarismo

Basado en el principio de «el mayor bien para el mayor número», fue representado por Jeremy Bentham y John Stuart Mill. Se centra en los resultados y la utilidad de las acciones.

h3. Personalismo

Se enfoca en la dignidad intrínseca de la persona humana. Destacan pensadores como Immanuel Kant y, en la actualidad, el personalismo de Elio Sgreccia.

h3. Principialismo

Es el sistema basado en los cuatro principios básicos (beneficencia, no maleficencia, autonomía y justicia), propuesto por Tom Beauchamp y James Childress.

h3. Universalismo

Sostiene que la ética se basa en principios universales, apelando a valores que trascienden culturas y épocas.

Normas y Declaraciones Éticas Clave

h3. 1. Código de Núremberg (1947)

Fue la primera regulación internacional que estableció normas éticas claras para la investigación con seres humanos. Surgió tras los juicios por crímenes de guerra médicos, estableciendo el consentimiento voluntario como un pilar fundamental y fijando límites éticos estrictos. Sigue vigente.

h3. 2. Declaración de Helsinki (1964)

Es una guía internacional que establece criterios para la ética en la investigación médica, incluyendo la revisión por comités de ética y la protección de los sujetos. Distingue entre la investigación clínica (con beneficio directo para el participante) y la no clínica (sin beneficio directo).

h3. 3. Declaración Universal de Derechos Humanos (1948)

Consagra derechos fundamentales que protegen la dignidad, la libertad, la igualdad y la protección contra la tortura y los tratos inhumanos, principios que son la base de la bioética.

h3. 4. Informe Belmont (1978)

Establece los principios de respeto por las personas, beneficencia y justicia como marco para la investigación con seres humanos en Estados Unidos.

h3. 5. Normas CIOMS (1982)

Son directrices internacionales que adaptan los principios éticos a diversos contextos culturales y científicos, enfatizando la protección de poblaciones vulnerables y la revisión ética. Se actualizan periódicamente (última versión relevante en 2016).

Criterios para una Investigación Ética según Ezekiel Emanuel

Ezekiel Emanuel propuso siete criterios que toda investigación clínica debe cumplir para ser considerada ética:

1. Valor científico: La investigación debe tener el potencial de generar conocimiento valioso.
2. Selección equitativa: Los sujetos deben ser seleccionados sin discriminación y por razones científicas.
3. Riesgo-beneficio favorable: Los riesgos potenciales para los individuos deben ser minimizados y justificados por los beneficios posibles para ellos o para la sociedad.
4. Revisión ética independiente: Debe ser evaluada por un comité de ética independiente.
5. Consentimiento informado: Los participantes deben aceptar voluntariamente su participación tras comprender los objetivos, riesgos y beneficios.
6. Respeto por los participantes: Se debe proteger la privacidad de los participantes y permitirles retirarse en cualquier momento.
7. Justicia: La distribución de los riesgos y beneficios de la investigación debe ser equitativa.

El Papel de los Comités de Ética

Un Comité de Ética es un grupo multidisciplinario de profesionales que vigila que las instituciones actúen con honestidad y respeto. Sus funciones principales son:

• Evaluar los protocolos de proyectos de investigación.
• Fomentar una cultura ética dentro de la institución.
• Ayudar a resolver dilemas éticos.
• Prevenir conflictos de interés.

Sus miembros se eligen democráticamente y su función principal es generar confianza, asegurando prácticas responsables y respetuosas con los derechos de las personas.

h3. Marco Jurídico en Chile

La Ley 20.120 establece que toda investigación científica en seres humanos debe ser aprobada por un comité de ética acreditado, garantizando que se cumplan los estándares éticos y legales.

Consideraciones Éticas sobre el Final de la Vida

h3. Concepto de Muerte

Clínicamente, se considera que la muerte es irreversible cuando se diagnostica la muerte cerebral.

h3. Escenarios Éticos al Final de la Vida

• Adecuación del esfuerzo terapéutico: Adaptar las medidas terapéuticas al estado real del paciente, evitando tratamientos desproporcionados.
• Obstinación terapéutica: Aplicar tratamientos inútiles o desproporcionados que solo prolongan el proceso de morir sin ofrecer un beneficio real.
• Rechazo de tratamiento: Decisión autónoma del paciente de no aceptar una intervención médica.
• Sedación paliativa: Administración de fármacos para disminuir el nivel de conciencia de un paciente con el fin de aliviar un sufrimiento físico o psicológico intolerable que no responde a otros tratamientos.
• Suicidio médicamente asistido: El equipo médico suministra un medicamento letal, pero es el propio paciente quien decide si lo toma o no.
• Eutanasia: Acto médico intencionado para provocar la muerte de un paciente que sufre, a petición voluntaria, informada y consciente de este.
• Voluntades anticipadas: Documento escrito donde una persona expresa sus decisiones sobre futuros tratamientos médicos, las cuales deben ser respetadas.

h3. Definiciones Clave en la Toma de Decisiones

h4. Tratamiento Extraordinario

Se refiere a medidas médicas que prolongan la vida de forma artificial, pero que implican un gran sufrimiento, un alto costo o una escasa probabilidad de éxito. No son moralmente obligatorios si no ofrecen un beneficio real al paciente.

h4. Tratamientos Fútiles o Inútiles

Son intervenciones médicas que no pueden alcanzar el objetivo terapéutico deseado. La futilidad es la inutilidad desde el punto de vista médico, ya que no proporcionan un beneficio clínico comprobado ni un impacto positivo en la calidad o duración de la vida.

h4. Obstinación Terapéutica

Consiste en mantener o aplicar tratamientos desproporcionados o inútiles que solo prolongan el sufrimiento del paciente. Es una conducta éticamente reprobable, ya que ignora el principio de beneficencia y el respeto a la dignidad del enfermo.

h4. Directivas Anticipadas

Es un documento legal y ético donde una persona expresa anticipadamente su voluntad sobre los tratamientos médicos que desea o no recibir en caso de perder la capacidad de decidir por sí misma. Permiten respetar la autonomía del paciente hasta el final.