Marco Regulatorio y Definición de Productos

Definición de Producto Cosmético (Ley 10/2013)

Producto cosmético es toda sustancia o mezcla destinada a ser puesta en contacto con las partes superficiales del cuerpo humano (epidermis, sistema piloso y capilar, uñas, labios y órganos genitales externos) o con los dientes y las mucosas bucales, con el fin exclusivo o principal de limpiarlos, perfumarlos, modificar su aspecto, protegerlos, mantenerlos en buen estado o corregir los olores corporales.

Definición de Dispositivo Médico (Contexto General)

Todo instrumento, dispositivo, equipo, programa informático, implante, reactivo, material u otro artículo destinado por el fabricante a ser utilizado en personas, por separado o en combinación, con alguno de los siguientes fines médicos específicos:

• Diagnóstico, prevención, seguimiento, tratamiento o alivio de una enfermedad.
• Diagnóstico, seguimiento, tratamiento, alivio o compensación de una lesión o de una deficiencia.
• Investigación, sustitución o modificación de la anatomía o de un proceso fisiológico.
• Regulación de la concepción.

Productos Cosméticos Específicos y su Composición

Champús

Productos destinados a la limpieza del cabello y del cuero cabelludo. Deben dejar el cabello flexible, suave, brillante y fácil de peinar, deben conferir al cabello un buen aspecto, sin electricidad estática, y no deben modificar el pH del cuero cabelludo.

Composición Típica:

• Base limpiadora: 15-25% (tensioactivos).
• Estabilizador de la espuma: 1-4% (derivados de ácidos grasos de copra/coco).
• Espesante: 0-5% (coloides).
• Aditivos cosméticos o tratantes: c.s. (cantidad suficiente).
• Quelante: 0-0,2% (EDTA sódico).
• Conservador: 0,1-0,3%.
• Agua purificada: c.s.p. (cantidad suficiente para).

Desodorantes

Actúan a dos niveles:

1. Acción microbiana: Limitan el crecimiento microbiano (efecto bacteriostático) sin eliminarlos totalmente (bactericidas), ya que esto destruiría el equilibrio biológico de la flora de la piel.
2. Productos neutralizantes del olor: Son secuestrantes de moléculas malolientes.

Ingredientes Activos:

• Astringentes: Moléculas que coagulan proteínas.
• Antisépticos eficaces: Triclosán, clorhexidina, triclorocarbanilida, amonios cuaternarios.
• Neutralizantes comunes: Óxido de zinc, ricinoleato de zinc, derivados del ácido láctico o tartárico, antioxidantes, etc.

Pasta de Dientes

Composición Típica:

• Abrasivo: 15-35% (fosfato dicálcico hidratado, carbonato cálcico precipitado, alúmina trihidratada o anhidra, sílices precipitadas).
• Agente aglutinante y gelificante: Derivados de celulosa, extractos de algas marinas, alginatos, carragenatos sódicos.
• Humectantes: Glicerina, sorbitol.
• Tensioactivo.
• Edulcorante.
• Aromatizante.
• Agente preventivo de la caries: Fluoruro de sodio, monofluorofosfatos.

Tratamientos Dermatológicos y Estéticos

Estrías

Son lesiones lineales de la piel de longitud variable (0,5-10 cm) y anchura no superior a 5 mm, de superficie ligeramente adelgazada y hundida. Su aparición es común en el abdomen, los muslos, las nalgas, las caderas, el busto y los brazos.

Pueden originarse por varios motivos, como el embarazo, cambios bruscos de peso o cambios hormonales.

Celulitis

Tratamientos Físicos:

• Iontoforesis.
• Ultrasonoterapia.
• Presoterapia.

Tratamiento Cosmético (Coadyuvantes):

Se utilizan para mejorar la plasticidad y elasticidad del tejido cutáneo e incluso para lograr una cierta disminución de las zonas afectadas.

Ingredientes Activos y Mecanismos de Acción:

• Venotónicos: Aumentan la resistencia de las paredes de los vasos y regulan la permeabilidad capilar (Ginkgo biloba, Castaño de Indias, Ruscus aculeatus).
• Lipolíticos: Activan las lipasas, fraccionan las grasas, lo que permite su degradación y movilización (Xantinas, compuestos yodados, carnitina).
• Biocatalizadores: Sustancias capaces de favorecer los procesos de reparación de los tejidos activando el metabolismo celular (Silicio, extracto de Centella asiática).
• Estimulantes de la circulación (Rubefacientes): Nicotinato de metilo y de tocoferilo.
• Otras sustancias:
  • Astringentes: (Hamamelis virginiana).
  • Calmantes: (Calendula officinalis).
  • Antiinflamatorios: (Matricaria chamomilla).
  • Emolientes y antirritativas: (Malva sylvestris).

Blanqueamiento de la Piel (Despigmentación)

Las sustancias más usadas en la actualidad como despigmentantes son: ácido kójico, ácido azelaico, ácido fítico, hidroquinona, etc.

Mecanismo de Acción:

Al ser aplicados sobre la superficie de la piel, la atraviesan y, en la epidermis, desactivan a la tirosinasa. Esta es la enzima indispensable para la transformación de la DOPA (precursores de la melanina) en melanina; su inactivación conduce a una disminución de la elaboración de melanina. Este proceso químico es conocido como “blanqueamiento de la piel”.

Para evitar que se produzca la repigmentación de las manchas, debe protegerse del sol la zona tratada de la piel durante y después del tratamiento, mediante un filtro solar de alto factor de protección o cubriendo la zona con ropa.

Hidratantes

La hidratación de la piel es fundamental para mantener su función barrera y protectora. El nivel óptimo de agua puede mantenerse o restaurarse utilizando dos mecanismos diferentes:

1. Manteniendo la hidratación por medio de sustancias higroscópicas capaces de retener el agua cutánea.
2. Reduciendo las pérdidas de vapor de agua por películas lipídicas oclusivas.

Ejemplos de Preparados:

• Cremas para pieles secas: Emulsiones O/W (20-35%).
• Cremas para pieles muy secas: Emulsiones W/O (20-35%).

Preparados Nutritivos

Están destinados a conservar el estado del tejido de la piel en las condiciones anatómicas y funcionales. Al nutrir, se restituye a la piel aquellas sustancias que están en déficit. Se utilizan para pieles envejecidas, y su actividad debería manifestarse en la dermis, principal blanco del envejecimiento.

La eficacia de estas sustancias a nivel epidérmico es conocida, pero a nivel dérmico es difícil de demostrar.

Ejemplos de Sustancias Nutritivas:

• Hidroxiácidos: Málico, glicólico, cítrico.
• Mucopolisacáridos: Ácido hialurónico.
• Proteínas: Elastina y colágeno.

Cuidado de Heridas y Apósitos

Cura Húmeda

Consiste en mantener las condiciones locales óptimas de humedad y temperatura que favorecen activamente la cura de la úlcera por presión. Sus beneficios incluyen:

• Aumento del aporte de oxígeno y nutrientes.
• Acidificación del pH para crear un ambiente bacteriostático que disminuya el riesgo de infección.
• Facilidad en la reparación celular.
• Control del exudado sin perjudicar la piel periulceral.
• Mantenimiento de la temperatura adecuada.
• Estimulación de la fibrinólisis.
• Disminución del dolor.
• Protección de la herida de la contaminación.
• Reducción del tiempo de cicatrización.

Se utilizan apósitos como los hidrogeles, entre otros.

Apósitos Convencionales

Ventajas:

• Mínimo grado de elasticidad.
• Alta resistencia a la tracción y deformación.
• Alta adherencia con el paso del tiempo.
• Muchos tamaños disponibles.
• Bajo coste.

Inconvenientes:

• No aplicable sobre heridas abiertas.
• Cesión de residuos en ciertas condiciones de temperatura.
• El adhesivo es inestable a la radiación UV.
• Difícil de manipular.
• Poco confortable y elástico.
• Poca adhesión si hace mucho frío.
• Potencial alérgico e irritativo.
• Soporte que puede retener fluidos y humedad.

Apósitos Hipoalergénicos

Ventajas:

• No contienen elastómeros.
• Derivados de resinas acrílicas sin cesión de residuos.
• Son permeables al aire y al vapor.
• Soportes nada o poco absorbentes a la humedad y líquidos.
• Estables a la luz y al aire.

Inconvenientes:

• Adherencia y resistencia a la tracción moderada.
• Coste, flexibilidad y elongación mayor en algunos tipos.