La Receta Médica: Fundamento de la Prescripción

La receta médica es un documento sanitario obligatorio y normalizado mediante el cual médicos, odontólogos y podólogos prescriben medicamentos sujetos a prescripción, regulado por el Real Decreto 1718/2010. Es válida en todo el territorio nacional, puede ser en papel o electrónica, y debe permitir la identificación inequívoca del medicamento, del paciente y del prescriptor, así como garantizar la trazabilidad.

Tipos Principales de Receta

• SNS (Sistema Nacional de Salud)
• Mutualidades (MUFACE, MUGEJU, ISFAS)
• Privadas (el paciente paga el 100%)

Formatos y Datos Obligatorios

La receta en papel consta de dos cuerpos (uno para la farmacia y otro como información al paciente), debe ser legible y sin correcciones. La receta electrónica integra prescripción, dispensación y facturación, mejora la adherencia, reduce errores y permite la interoperabilidad entre Comunidades Autónomas (CC. AA.). Emite una hoja de medicación.

Datos Obligatorios en la Prescripción

• Paciente: nombre, fecha de nacimiento, identificación.
• Prescriptor: nombre, número de colegiado/código, firma, contacto.
• Medicamento: Principio Activo (PA) o nombre comercial, forma, dosis, vía, posología, número de envases.
• Fechas: prescripción y dispensación (si procede).

Validez y Control Especial

El periodo de validez de la receta en papel es de 10 días, y la duración del tratamiento es de máximo 3 meses (ampliable hasta 6 meses en papel y 12 meses en electrónica). Para los estupefacientes, la validez es de 3 meses.

Los medicamentos que requieren visado necesitan autorización previa y utilizan el CPD (Cupón Precinto Diferenciado).

Medicamentos bajo Control Especial

• Psicótropos: requieren anotación del DNI y registro en el libro recetario.
• Estupefacientes: requieren Receta Oficial de Estupefacientes (ROE), registro en el libro de contabilidad y declaración anual a la AEMPS.

Proceso de Dispensación Farmacéutica

La dispensación sigue un protocolo estricto:

1. Verificar validez de la receta.
2. Revisar seguridad (duplicidades, contraindicaciones, interacciones, alergias).
3. Informar al paciente.
4. Registrar y cobrar la aportación.

Sustitución de Medicamentos

La sustitución por parte del farmacéutico solo está permitida por desabastecimiento o necesidad urgente, manteniendo el mismo PA, dosis, forma, vía y presentación. No se sustituyen medicamentos biológicos, aquellos con estrecho margen terapéutico ni los inhaladores.

Financiación y Aportación del Paciente

• Financiados: Incluyen cupón precinto. La aportación depende de la renta y la condición (activo/pensionista). Los mutualistas aportan el 30% sin límite mensual.
• No financiados (EXO): el paciente paga el 100%.

Los medicamentos de diagnóstico hospitalario y los puramente hospitalarios tienen restricciones específicas de dispensación y prescripción.

Solo pueden dispensarse sin receta los medicamentos OTC (no sujetos a prescripción), mediante indicación farmacéutica (utilizando la entrevista PASITAMAE) o solicitud directa.

Conceptos Farmacológicos Fundamentales

Farmacocinética (LADME)

La farmacocinética estudia el proceso LADME (Liberación, Absorción, Distribución, Metabolización, Excreción). El efecto de primer paso reduce la biodisponibilidad en vías extravasales (especialmente oral). La biodisponibilidad se mide con Cmax, Tmax y AUC, siendo la vía Intravenosa (IV) = 100%.

Parámetros Farmacocinéticos Clave

• Cmax: Concentración máxima alcanzada en plasma.
• Tmax: Tiempo necesario para alcanzar la Cmax.
• AUC (Área Bajo la Curva): Cantidad total de fármaco que llega a circulación; se relaciona con la biodisponibilidad.

Farmacodinamia y Ventana Terapéutica

La farmacodinamia estudia el mecanismo de acción, efecto, potencia y eficacia, involucrando fármacos agonistas y antagonistas. Se establece la ventana terapéutica entre la CME (Concentración Mínima Eficaz) y la CMT (Concentración Mínima Tóxica).

Ventana Terapéutica

• CME: Mínima concentración para que haya efecto terapéutico.
• CMT: Concentración a partir de la cual comienzan efectos adversos.

Cuanto más estrecha sea la ventana terapéutica, mayor riesgo y control requieren los fármacos (ej.: digoxina, litio, warfarina).

Seguridad del Medicamento y Farmacovigilancia

Problemas Relacionados con Medicamentos (PRM y RNM)

Los PRM (problemas relacionados con medicamentos) pueden originar RNM (resultados negativos asociados a medicamentos), clasificados según necesidad, efectividad o seguridad.

Clasificación de Reacciones Adversas (RAM) ABCDEF

Las reacciones adversas a medicamentos se clasifican en:

• A: Aumentadas (dosis dependiente, predecible).
• B: Extrañas (inmuno/idiosincráticas).
• C: Crónicas (por uso prolongado).
• D: Diferidas (tardan en aparecer, ej: carcinogénesis/teratogénesis).
• E: Fin de tratamiento (rebote/abstinencia).
• F: Fallo terapéutico (ineficacia).

Interacciones Farmacológicas

Las interacciones pueden ser farmacocinéticas (alteran LADME) o farmacodinámicas (alteran el efecto), e implican inducción o inhibición enzimática.

Inductores vs. Inhibidores Enzimáticos

• Inductores: aumentan metabolismo $\rightarrow$ ↓ concentración $\rightarrow$ ↓ efecto (ej: rifampicina, carbamazepina, tabaco).
• Inhibidores: reducen metabolismo $\rightarrow$ ↑ concentración $\rightarrow$ ↑ toxicidad (ej: macrólidos, azoles, amiodarona).

Farmacovigilancia y Notificación

La farmacovigilancia se realiza mediante el SEFV-H (Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano), notificando RAM mediante la tarjeta amarilla, especialmente las graves, inesperadas y recientes.

Farmacovigilancia Activa vs. Pasiva

• Pasiva: el profesional notifica RAM (tarjeta amarilla).
• Activa: se buscan sistemáticamente RAM en programas específicos o estudios post-comercialización (Fase IV).

Servicios Profesionales del Farmacéutico

Seguimiento Farmacoterapéutico (SFT)

Servicio profesional del farmacéutico cuyo objetivo es garantizar que la farmacoterapia es segura, eficaz y necesaria. Implica la detección de PRM y la intervención para evitar RNM, mejorando la adherencia terapéutica.

Sistemas Personalizados de Dosificación (SPD)

Los SPD son dispositivos donde se organiza la medicación del paciente según tomas y días, mejorando la adherencia y evitando errores, siendo especialmente útiles en polimedicados, mayores y dependientes.

Indicación Farmacéutica: PASITAMAE

Es el acrónimo usado en la indicación farmacéutica para evaluar síntomas menores:

• Paciente, Antecedentes, Síntomas, Inicio, Tiempo, Acciones previas, Medicación actual, Alergias, Enfermedades crónicas.

Conceptos de Dispensación y Control

Interoperabilidad de la Receta Electrónica

Capacidad del sistema de receta electrónica para permitir que un paciente pueda retirar su medicación en cualquier comunidad autónoma, mejorando la continuidad asistencial.

Cupón Precinto (CP) y CPD

El cupón precinto es un elemento de control en envases de medicamentos financiados que permite la facturación al SNS. El CPD (Cupón Precinto Diferenciado) se usa en medicamentos con visado o características especiales.

Medicamentos Hospitalarios

Los medicamentos de uso hospitalario (H) deben ser prescritos y dispensados exclusivamente en hospitales (ej: oncología, biotecnológicos). Los de diagnóstico hospitalario son indicados por especialista pero pueden dispensarse en oficina de farmacia, a menudo requiriendo visado de inspección.

Visado de Inspección

Proceso administrativo para autorizar la dispensación de ciertos fármacos, validando el cumplimiento de condiciones clínicas, diagnósticas o económicas.

Terminología Farmacéutica

Nomenclátor

Base de datos oficial que recoge todas las presentaciones de medicamentos autorizados y financiados, esencial para facturación y control de financiación.

Farmacotecnia y Formas Farmacéuticas

La Farmacotecnia estudia la preparación de medicamentos, incluyendo formas farmacéuticas (comprimido, jarabe, cápsula, etc.), excipientes y estabilidad. La Farmacotecnia Galénica se centra en convertir el PA en una forma adecuada.

Preparaciones Específicas

• Fórmula Magistral: preparado para un paciente concreto, según prescripción médica individualizada.
• Preparado Oficinal: preparado en farmacia según receta tipo de la Farmacopea, para disponerse a los pacientes sin prescripción individualizada.

Medicamentos Similares y Bioequivalencia

• Medicamento Genérico (EFG): Mismo principio activo, dosis, forma y vía que el medicamento de referencia, demostrando bioequivalencia. Precio menor.
• Medicamento Biológico: Obtenido de organismos vivos (ej: anticuerpos monoclonales).
• Biosimilar: Similar en calidad, eficacia y seguridad a un biológico de referencia, pero no idéntico, por lo que no se sustituye automáticamente.
• Bioequivalencia: Igualdad de principio activo, forma, dosis y biodisponibilidad, permitiendo ser intercambiables.

Estrecho Margen Terapéutico

Medicamentos donde la CME está muy cerca de la CMT, requiriendo control estricto (ej.: litio, digoxina, warfarina).