Sistema para el Registro y Notificación de Incidentes y Eventos Adversos

Problema en la Definición

La diversidad de definiciones dificulta la estandarización de las mediciones. Las diferencias se relacionan con el tiempo de seguimiento del sujeto de vigilancia en espera de la ocurrencia del evento.

Criterios Clave para la Definición

Es importante que las definiciones:

• Sean consensuadas con los clínicos.
• Sean estandarizadas y conocidas por todos.
• Sean de uso universal o las recomendadas por el MINSAL.

Confidencialidad y Difusión de Resultados

La difusión de resultados debe ser anónima y con restricciones de acceso. Su publicación debe mantener el anonimato.

Características Recomendadas del Sistema

• No Punitivo: Las personas que notifican deben estar libres de miedo o sanciones como resultado de la notificación.
• Confidencial: La identificación del paciente, notificador y la institución nunca deben ser reveladas a terceras personas.
• Independiente: El programa debe ser independiente de cualquier autoridad con poder para sancionar.
• Análisis por Expertos: Los informes deben ser evaluados por expertos que conozcan las circunstancias clínicas y estén entrenados para reconocer la causa del evento.
• Análisis Oportuno: Los informes deben ser analizados prontamente y las recomendaciones rápidamente difundidas a las personas interesadas.
• Orientaciones Sistémicas: Las recomendaciones deben centrarse en mejorar el sistema más que en las personas.
• Capacidad de Respuesta: Quien recibe la información debe ser capaz de promover las mejoras necesarias.

Reforma de Salud y Calidad

Orientada a la calidad en salud, otorgando dimensiones de equidad, oportunidad y acceso, seguridad, continuidad de la atención, calidad técnica, derecho de los usuarios y satisfacción.

Definiciones Clave

• Seguridad del Paciente:

  Ausencia de daño innecesario asociado a la atención sanitaria.

• Error:

  No realización de una acción (error por omisión) o la aplicación de un plan incorrecto (comisión).

• Gestión de Riesgo:

  Iniciativas relacionadas con la prevención de errores con impacto directo en la aparición de daño.

• Evento Adverso:

  Incidente que produce daño al paciente.

• Sistema de Vigilancia:

  • Pasiva: Notificación desde el lugar de ocurrencia.
  • Activa: Detección durante el proceso de supervisión.

Proceso de Notificaciones Obligatorias (Diarias)

Documento enviado a la Subdirección de Gestión del Cuidado → Unidad de Calidad y Seguridad del Paciente → Dirección del Hospital.

Clasificación de Eventos Adversos

• Ninguno:

  No sintomático o no se detectan síntomas y no hace falta un tratamiento. Ejemplo: Uso de gotas.

• Leve:

  Sintomático, pérdida funcional o daño mínimo-intermedio, de corta duración y sin o mínima intervención. Ejemplos: Irritación ocular por gotas / enrojecimiento después de examen.

• Moderado:

  Sintomático y exige intervención, causa daño o pérdida funcional permanente o de larga duración. Ejemplo: Infección ocular después de cirugía.

• Grave:

  Sintomático y exige salvar la vida, acorta la vida, daño importante y permanente o de larga duración. Ejemplo: Endoftalmitis después de cirugía de catarata.

• Muerte:

  En consideración a las probabilidades, el incidente causó la muerte o la propició a corto plazo. Ejemplo: Paro en cirugía ocular.

Estrategias de Prevención y Vigilancia

• Prevención: Implementación y aplicación de procesos de supervisión de prácticas de prevención e implementación de un sistema de reportes y análisis de Eventos Adversos (EA) y Eventos Centinela (EC).
• Vigilar: Aprender de lo encontrado y detectar brechas en la calidad para futuras atenciones, evaluar tendencias y comparar tasas de eventos con un patrón externo.

Focalización de la Vigilancia

Focalizar esfuerzos (aumentar sensibilidad de mediciones) para buscar los EA en grupos de pacientes con mayor potencial de haber presentado un evento.

Es crucial distinguir los EA de las complicaciones propias de la patología. Incluir solo eventos con daños e incidentes.

Gestión y Garantías de Calidad en Salud (Acceso, Protección Financiera, Calidad, Oportunidad)

Sistema Nacional de Acreditación

Rol de la Superintendencia de Salud

1. Gestiona la designación aleatoria de las entidades acreditadoras.
2. Fiscaliza los procesos de acreditación.
3. Mantiene el registro público actualizado de entidades y prestadores acreditados.
4. Fiscaliza el mantenimiento de los estándares por parte de los prestadores acreditados.
5. Fiscaliza entidades acreditadoras.
6. Colabora con las Subsecretarías sectoriales en la preparación de los establecimientos.
7. Colabora con el sector privado en la generación de instrumentos y condiciones para acreditación.

Marco Legal

Ministerio de Salud (DFL N°1, 2005)

Establecer estándares mínimos que cumplirán los prestadores institucionales, con el objetivo de garantizar las prestaciones con calidad y la seguridad de los usuarios. Establecer un sistema de acreditación para los prestadores autorizados para funcionar.

Roles de los Prestadores de Salud

1. Ejercer las funciones relacionadas con la acreditación de prestadores institucionales de salud.
2. Autorizar a las personas jurídicas que acrediten a los prestadores de salud.
3. Fiscalizar el debido cumplimiento de la entidad acreditadora en procesos de acreditación.
4. Fiscalizar a acreditados en la mantención de estándares de acreditación.
5. Mantener registro nacional y regional de los prestadores individuales.
6. Efectuar estudios, índices y estadísticas relacionadas con las acreditaciones efectuadas.
7. Requerir de los organismos toda la información necesaria para el cumplimiento de su función.

Requisitos para la Acreditación de Instituciones de Salud

1. Establecer un plan de calidad institucional a partir de la definición de la política de calidad.
2. Implementar una estrategia comunicacional efectiva a nivel institucional.
3. Identificar y analizar el estándar de acreditación por el cual el establecimiento debe acreditarse.
4. Capacitar en las áreas de calidad y seguridad del paciente a los profesionales.
5. Designación de responsabilidades en los distintos ámbitos, estableciendo metas de calidad.
6. Contar con todas las autoridades sanitarias de instalación y funcionamiento vigentes.
7. Realizar un trabajo participativo y consensuado de elaboración de documentos y protocolización.
8. Identificar y elaborar indicadores de manera participativa, para asegurar su medición periódica.
9. Realizar ejercicios de constataciones en terreno.

Tipos de Acreditación

• Acreditación atención abierta.
• Acreditación atención cerrada.
• Acreditación laboratorio clínico.
• Acreditación imagenología.

Ámbitos de Acreditación

1. Respeto a la Dignidad del Paciente:

   El prestador presta una atención respetando la dignidad del paciente.

   • DP1: El prestador institucional cautela que el paciente reciba un trato digno.
   • DP2: Los pacientes son informados sobre las características de los procedimientos.
   • DP3: Respecto a participantes en investigaciones, se resguarda el derecho a consentimiento.
   • DP4: Cautela que las actividades docentes de pregrado no afecten la seguridad de los pacientes.
   • DP5: El prestador somete a evaluación ética las situaciones que afectan la atención de pacientes.

2. Gestión de Calidad:

   El prestador institucional cuenta con políticas y programas orientados a garantizar la calidad y seguridad de las prestaciones otorgadas a los pacientes.

   • CAL1: El prestador institucional cuenta con políticas de calidad de nivel estratégico.

3. Gestión Clínica:

   El prestador institucional provee condiciones para la entrega de acciones de salud segura.

   • GCL1: El prestador cuenta con un sistema de evaluación de las prácticas clínicas.
   • GCL2: El prestador cuenta con un programa de vigilancia y prevención de EA.
   • GCL3: El prestador aplica medidas de vigilancia, prevención y control de Infecciones Asociadas a la Atención de Salud (IAAS).

4. Acceso, Oportunidad y Continuidad de la Atención:

   El prestador institucional tiene una política orientada a proporcionar atención necesaria a sus pacientes, en forma oportuna, expedita y coordinada, tomando en consideración la gravedad y presencia de factores de riesgo en los cuadros clínicos.

   • AOC1: Atención realizada según criterios de acceso y oportunidad en virtud de gravedad y riesgo.
   • AOC2: El prestador vela por la continuidad de atención para la seguridad de los pacientes.

5. Competencias del Recurso Humano:

   La atención de salud de los pacientes es realizada por personal que cumple con el perfil requerido.

   • RH1: Técnicos y profesionales están habilitados.
   • RH2: El prestador realiza actividades de inducción para el personal que ingresa a la institución.
   • RH3: El prestador programa las capacitaciones del personal que participa en atención directa.
   • El prestador desarrolla acciones programadas de salud en su personal.

Ley 20.584: Derechos y Deberes de los Pacientes

Derechos y deberes de las personas en relación con acciones de atención en salud (art. 1, 2, 3). Aplica para el sector público y privado, prestadores institucionales e individuales, profesionales que atiendan al público. Garantiza los derechos de los pacientes y promueve su participación en las decisiones relacionadas con su atención de salud. Establece el consentimiento informado, la seguridad del paciente y la participación de los familiares.

Artículo 4: Cumplimiento de la Normativa Vigente

En resumen, el Artículo 4 de la Ley 20.584 garantiza el derecho de los pacientes a recibir información clara y comprensible sobre su salud y atención médica. Este artículo busca promover la autonomía y participación del paciente en la toma de decisiones relacionadas con su atención médica, asegurando que se les proporcione información adecuada para tomar decisiones informadas sobre su tratamiento.