Preguntas Clave sobre Sistemas de Gestión de Calidad (SGC)

¿Qué se certifica a partir de la norma UNE-EN ISO 9001:2015?

Se certifica el sistema de gestión de calidad de la empresa, comprobando que cumple con los requisitos de la norma ISO 9001:2015.

¿Es obligatorio cumplir la norma especificada en el apartado anterior?

No, es voluntaria, ya que debe ser solicitada por la empresa a una entidad independiente acreditada.

¿Mediante qué proceso se evalúan los sistemas de gestión de calidad?

Se evalúan mediante auditorías periódicas.

Explica lo que entiendes por normalización

La normalización es la acción de poner de acuerdo a fabricantes, consumidores, la administración y otras entidades con el fin de unificar criterios.

¿En qué consiste la mejora continua? Pon un ejemplo aclaratorio

Consiste en crear un sistema organizado para conseguir cambios continuos en todas las actividades de la empresa, aumentando la calidad total.

Ejemplo: Mejoras en el proceso de producción (por ejemplo, corregir errores poco a poco o mejorar la forma de trabajar) para hacerlo cada vez más eficiente.

¿Qué es la trazabilidad y cuáles son sus ventajas?

La trazabilidad es la posibilidad de seguir el rastro a un artículo desde su origen hasta su estado final.

Ventajas: Permite detectar dónde y por qué se han cometido fallos en el proceso.

¿Qué son los costes de no calidad?

Son los costes derivados de los fallos en el proceso que se realiza en la empresa. Se dividen en:

• Costes por fallos internos: Ocurren antes de la entrega al cliente (por ejemplo, rechazos, reprocesos).
• Costes por fallos externos: Ocurren cuando el producto ya ha llegado al cliente (por ejemplo, devoluciones, reclamaciones).

¿Cuál es el objetivo principal de los sistemas de gestión de calidad?

Es asegurarse de que los productos o servicios suministrados satisfacen las necesidades y expectativas de los clientes.

¿Qué significa «pensamiento basado en riesgos»?

Es considerar que el riesgo es el efecto de la incertidumbre y una desviación respecto al resultado esperado, y que la organización debe controlarlo. Esto permite que las organizaciones sean más eficaces en entornos cambiantes e inciertos.

¿Por qué crees necesario que un laboratorio de ensayos esté acreditado?

Es necesario que un laboratorio de ensayos esté acreditado porque así se garantiza que es competente para realizar las comprobaciones de calidad de forma imparcial, independiente y objetiva.

Además, la acreditación asegura que sus resultados son fiables y reconocidos oficialmente, ya que ha sido evaluado por un organismo autorizado.

Diferencias y Relaciones en el Ámbito de la Calidad

¿Qué diferencia hay entre procedimiento y proceso?

• El proceso es el conjunto de actividades.
• El procedimiento indica cómo se realizan esas actividades.

Relaciona los términos certificación y acreditación

Una entidad necesita estar acreditada para poder realizar la certificación.

¿Qué entidad o entidades son las encargadas de llevar a cabo en España estas funciones?

• Acreditación: La realiza la Entidad Nacional de Acreditación (ENAC).
• Normalización: La realiza AENOR (Asociación Española de Normalización).
• Certificación de personas: La realiza la AEC (Asociación Española para la Calidad), acreditada por ENAC.

¿Qué elemento de la infraestructura de la calidad se encarga de comprobar si las propiedades de un producto se corresponden con las especificaciones?

Los laboratorios de ensayo son los encargados de comprobar si las propiedades de un producto, proceso o servicio se corresponden con las especificaciones de calidad requeridas.

Explica qué entiendes por «proceso» en el contexto de la gestión de calidad

Un proceso es una serie de actividades interrelacionadas que transforman unas entradas en salidas, utilizando recursos, para obtener un resultado que satisfaga los requisitos del cliente.

La certificación: ¿cuál crees que es el objetivo de la misma?

El objetivo de la certificación es garantizar y dar confianza de que un producto, proceso o servicio cumple con los requisitos de una norma determinada. Además, permite que una entidad independiente confirme que se está aplicando correctamente la norma, generando confianza en clientes y terceros.

¿Qué se puede certificar? Pon ejemplos aclaratorios

• Sistema de gestión de calidad: Una empresa certificada según la norma ISO 9001.
• Producto: Un producto con marca de producto certificado o marcado CE.
• Servicio o proceso: Cuando cumplen una norma determinada y son evaluados por una entidad independiente.

Cuando hablamos de que una entidad debe estar acreditada, ¿a qué nos referimos?

Nos referimos a que un organismo autorizado reconoce formalmente que esa entidad es competente para realizar una actividad de evaluación (como certificar, ensayar o inspeccionar). Es decir, la acreditación garantiza que la entidad actúa con imparcialidad, independencia y competencia técnica.

¿Qué entidad acredita en España?

En España, la entidad que acredita es la Entidad Nacional de Acreditación (ENAC).